นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญของ อย.รวมถึงผู้ทรงคุณวุฒิจากหน่วยงานต่างๆ ได้ร่วมกันพิจารณาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนซิโนฟาร์มสำหรับฉีดให้เด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปตามที่บริษัท ไบโอ จีนีเทค ยื่นขออนุญาตมาก่อนหน้านี้ และเห็นว่ายังไม่สามารถอนุมัติให้ฉีดวัคซีนให้เด็กกลุ่มอายุดังกล่าวได้ เนื่องจากข้อมูลยังไม่เพียงพอ
ก่อนหน้านี้บริษัท ไบโอ จีนีเทค จำกัด ซึ่งเป็นตัวแทนนำเข้าวัคซีนซิโนฟาร์มในไทยได้ยื่นขออนุญาตขยายกลุ่มอายุผู้ฉีดวัคซีนจาก 18 ปีขึ้นไป เป็น 3 ปีขึ้นไป อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญ อย.ได้พิจารณาแล้วว่าข้อมูลความปลอดภัย รวมถึงประสิทธิภาพวัคซีนสำหรับใช้กลุ่มอายุ 3-17 ปียังไม่เพียงพอ จึงไม่สามารถอนุมัติให้ฉีดวัคซีนได้
เบื้องต้น อย.ได้แจ้งให้บริษัท ไบโอ จีนีเทค จำกัด ทราบผลการตัดสินใจ และให้ส่งเอกสารเพิ่มเติมแล้ว ซึ่งหากได้ข้อมูลเพิ่มเติม ก็จะมีการพิจารณาอีกครั้ง
อย่างไรก็ตาม เมื่อช่วงเช้าที่ผ่านมา ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ได้ฉีดซิโนฟาร์มนำร่องให้นักเรียน 10-18 ปี ในโครงการ VACC 2 School ไปแล้ว ภายใต้เงื่อนไขต้องได้รับความยินยอมจากผู้ปกครองและสมัครเข้าร่วมโครงการ
ซึ่ง ศ.นพ.นิธิ มหานนท์ เลขาธิการราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ อธิบายว่า การฉีดวัคซีนดังกล่าว เป็นการฉีดในโครงการวิจัย เนื่องจากที่ผ่านมาในต่างประเทศมีผลวิจัยการฉีดวัคซีนในกลุ่มอายุ 10-18 ปีแล้ว แต่ประเทศไทยยังไม่เคยศึกษาส่วนนี้ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์จึงทำโครงการวิจัยขึ้นมา พร้อมยืนยันว่า โครงการ VACC 2 School ผ่านการรับรองโดยคณะกรรมการจริยธรรมในมนุษย์เรียบร้อยแล้ว (อัพเดตข้อมูล 21.14 น.)
อ้างอิงจาก
https://www.thansettakij.com/general-news/496611
https://www.hfocus.org/content/2021/09/23108
https://www.komchadluek.net/hot-social/484585?twitter=
https://www.dailynews.co.th/news/292789/
