ถือเป็นครั้งแรกที่ อย.สหรัฐฯ ได้ให้การรับรอง ’ถุงยางสำหรับร่วมเพศทางทวารหนักโดยเฉพาะ’ และในขณะนี้ก็มีเพียงผลิตภัณฑ์ชิ้นเดียวที่ได้รับการรับรอง
ผลิตภัณฑ์ดังกล่าว คือ ถุงยางยี่ห้อ ONE Male Condom ที่องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้ให้การรับรองในสัปดาห์นี้ และแถลงอย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 23 ก.พ. 2565 โดยเป็นถุงยางที่ทำการตลาดว่าจะช่วยลดโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STIs) ทางทวารหนักโดยเฉพาะ แต่ก็ยังสามารถคุมกำเนิด–ช่วยลดความเสี่ยงตั้งครรภ์และการติดเชื้อผ่านการร่วมเพศทางอวัยวะเพศหญิงได้ด้วยเช่นกัน
ส่วนสาเหตุที่ต้องมีการระบุว่าใช้สำหรับเพศสัมพันธ์ทางทวารหนักโดยเฉพาะ FDA ให้เหตุผลว่า การติดเชื้อทางทวารหนัก มีความเสี่ยงสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ แต่ที่ผ่านมา ก็ยังไม่เคยมีข้อมูลยืนยันเลยว่า ถุงยางที่วางขายกันนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการร่วมเพศทางทวารหนักจริงๆ
นอกจากนี้ เหตุผลที่จำเป็นต้องรับรองผลิตภัณฑ์นั้น FDA ยังระบุว่า ถุงยางจำเป็นต้องมี ‘failure rate’ หรือโอกาสที่จะแตกหรือเสียหายน้อยกว่า 5% แต่ที่ผ่านมา ถุงยางที่โฆษณาว่าใช้สำหรับทวารหนัก มักจะมี failure rate ที่สูงกว่านั้น ขณะที่ผลการศึกษาถุงยางยี่ห้อ ONE Male Condom พบว่า มี failure rate จากการร่วมเพศทางทวารหนัก 0.68% เท่านั้น ขณะที่ในการร่วมเพศทางอวัยวะเพศหญิงจะอยู่ที่ 1.89%
ที่ผ่านมา ในสหรัฐฯ ยังไม่เคยมีถุงยางยี่ห้อใดทำการตลาดว่าใช้สำหรับช่องทางทวารหนักโดยเฉพาะเลย ทำให้ถือว่าเป็นการใช้แบบ ‘นอกข้อบ่งใช้’ (off-label) มาโดยตลอด ผู้เชี่ยวชาญจึงมองว่า การแปะฉลากโดยเฉพาะจะเปิดช่องเป็นแรงจูงใจให้บริษัทต่างๆ ทำการตลาดกันมากขึ้น และจะส่งเสริมให้มีการใช้งานมากขึ้นตามไปด้วย
คอร์ทนีย์ ไลอัส ผู้อำนวยการ อย.สหรัฐฯ แถลงว่า “การที่ อย. อนุมัติถุงยางที่มีการบ่งชี้ ประเมิน และแปะฉลากสำหรับการร่วมเพศทางทวารหนักโดยเฉพาะ จะช่วยเพิ่มโอกาสให้คนใช้ถุงยางระหว่างมีเพศสัมพันธ์ทางทวารหนักได้มากขึ้น”
อ้างอิงจาก
https://www.nytimes.com/2022/02/23/health/fda-condoms-anal-sex.html
