หลังจากที่ก่อนหน้านี้ไฟเซอร์ยื่นขออนุมัติใช้วันซีนกับเด็ก ล่าสุดองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติคำร้องดังกล่าว และอนุญาตให้เด็กที่มีอายุระหว่าง 12-15 ปี เข้ารับวัคซีนไฟเซอร์ได้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) เพื่อเป็นการเตรียมพร้อมสำหรับการเปิดภาคการศึกษาใหม่
FDA ได้ตรวจสอบข้อมูลการทดลองทางคลินิกของไฟเซอร์ ซึ่งมุ่งเน้นไปที่การทดสอบในกลุ่มเด็ก โดยมีการฉีดวัคซีน COVID-19 และให้ยาหลอก (Placebo) กับอาสาสมัครที่มีอายุระหว่าง 12-15 ปี จำนวน 2,260 คน
ก่อนจะพบว่า อาสาสมัครจำนวน 18 คน ที่รับยาหลอกติดเชื้อ COVID-19 ขณะที่ไม่มีอาสาสมัครที่รับวัคซีนไฟเซอร์คนใดติดเชื้อเลย แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันการติดเชื้อ
และจากการทดสอบยังพบว่า อาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับกลุ่มเด็กในช่วงวัยดังกล่าว มีลักษณะเดียวกับอาการที่เกิดขึ้นในคนโตกว่า ซึ่งไม่ใช้อาการที่รุนแรงใดๆ มีเพียงเป็นไข้ ปวดเมื่อยตามตัว และอ่อนเพลียเท่านั้น
อีกทั้งในส่วนของการกระตุ้นและตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในเด็กหลังฉีดวัคซีนไฟเซอร์ก็ทำได้ดี FDA ระบุว่า กลุ่มเด็กอายุ 12-15 ปี ที่ได้รับวัคซีนมีการกระตุ้น และตอบสนองภูมิคุ้มกันได้ดีกว่ากลุ่มผู้ฉีดอายุ 16-25 ปี เสียอีก
ดร.เจเน็ต วูดค็อก รักษาการผู้อำนวยการของ FDA กล่าวว่า “FDA จะทำทุกอย่างเพื่อให้มั่นใจว่าวัคซีนที่อนุญาตให้ใช้กับประชาชน เป็นไปตามมาตรฐานระดับสูง ไม่ว่าจะในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย หรือประสิทธิผล เพราะทุกครั้งที่ชาวสหรัฐฯ ก้าวเท้าออกมาฉีดวัคซีน นั่นหมายความว่าพวกเขาไว้วางใจการทำงานของเรา”
ไฟเซอร์เป็นวัคซีน COVID-19 ตัวแรกที่อนุญาตให้ใช้ในกลุ่มอายุดังกล่าว หลังจากที่ก่อนหน้าที่ FDA เคยอนุมัติให้เป็นไฟเซอร์วัคซีนตัวเดียวที่ใช้ได้ในกลุ่มอายุ 16 ปีขึ้นไป ขณะที่วัคซีนของโมเดอร์นา และจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ได้รับอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป
ตามข้อมูลของ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐฯ (CDC) เปิดเผยว่า นับตั้งแต่ช่วงเดือนมีนาคม ค.ศ.2020 จนถึงเดือนเมษายน ค.ศ.2021 มีประชาชนอายุระหว่าง 11-17 ปี กว่า 1.5 ล้านราย ติดเชื้อ COVID-19 ซึ่งตัวเลขเหล่านี้สร้างความกังวลใจให้กับผู้ปกครองอย่างมาก โดยเฉพาะเมื่อสหรัฐฯ เตรียมจะกลับมาอนุญาตให้เด็กๆ กลับไปเรียนหนังสือได้ตามปกติ วัคซีนไฟเซอร์จึงเป็นเสมือนความหวังของผู้ปกครอง และเหล่านักเรียนที่จะสามารถกลับไปใช้ชีวิตประจำวันด้วยความมั่นใจมากขึ้น
อ้างอิงจาก
https://www.npr.org/…/hold-fda-oks-pfizer-covid-19…
https://www.cnbc.com/…/pfizer-covid-vaccine-fda-clears…
