แม้จะมีเสียงคัดค้านจากทีมแพทย์ พยาบาล รวมถึงภาคประชาชนบางส่วน แต่องค์การเภสัชกรรม และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ก็ยังไม่ยุติการพิจารณาจัดซื้อ ATK (Antigen Test Kit) ที่ผลิตโดยบริษัท Beijing Lepu Medical Technology ของจีนลงเสียทีเดียว โดยให้เหตุผลว่า ชุดตรวจยี่ห้อนี้ผ่านการทดสอบ และถือว่าผลคะแนนการทดสอบออกมาผ่านเกณฑ์ให้ออกใบอนุญาตได้
(อ่านคำชี้แจงจากผู้นำเข้า ATK LEPU ได้ที่ : https://thematter.co/brief/152140/152140)
ทางฝั่งชมรมแพทย์ชนบท ซึ่งเป็นอีกหนึ่งหน่วยงานที่ออกมาคัดค้านประเด็นการจัดซื้อ ATK LEPU ตั้งแต่แรกจึงได้ออกแถลงณ์การฉบับที่ 2 ระบุว่า “องค์การเภสัชกรรม อย. รพ.ราชวิถี และกระทรวงสาธารณสุข ต้องรับผิดชอบในการยืนยันจัดซื้อ ATK ที่มีมาตรฐานที่เป็นที่กังขา” ซึ่งมีรายละเอียดดังนี้
ตามที่องค์การเภสัชกรรม (อภ.) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ออกมาแถลงชี้แจง ยืนยันที่จะเดินหน้าจัดซื้อตามผลการประมูล ATK จำนวน 8.5 ล้านชิ้น โดยได้ผู้ชนะการประมูลคือบริษัทออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด ซึ่งเสนอ ATK ยี่ห้อ LEPU ซึ่งมีข้อกังขามากมายถึงคุณภาพและความแม่นยำนั้น
ชมรมแพทย์ชนบทยืนยันว่า ATK คือส่วนสำคัญในการควบคุมโรค COVID-19 จึงต้องใช้อุปกรณ์ที่มีความแม่นยำ และมีคุณภาพสูง เพื่อสร้างความมั่นใจให้บุคลากรแพทย์ด่านหน้าในการตัดสินรักษาผู้ป่วยโดยไม่ต้องรอทำ RT-PCR ซ้ำ ซึ่งหากรักษาได้เร็วเท่าไหร่ ก็จะช่วยลดอัตราการป่วยหนักและเสียชีวิตได้มากยิ่งขึ้น
สำหรับกรณี ATK ยี่ห้อ LEPU นั้น ชมรมแพทย์มีข้อสังเกตที่น่ากังวลแจ้งให้กับสาธารณะรับรู้ร่วมกันคือ
- แม้ ATK LEPU จะผ่านเกณฑ์ อย.รวมทั้งผ่านการประเมินจากรามาธิบดี (ด้วยจำนวนทดสอบ 150 ตัวอย่าง) แต่งานวิจัยในระดับโลกหลายชิ้นมีข้อสรุปถึงความไม่มีประสิทธิภาพของ LEPU
เช่น งานวิจัยในวารสาร Virologt Journal ที่ศึกษาในปากีสถาน ในผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ LEPU 33,000 คน พบว่า LEPU มีความไวน้อยมาก พบผลลบเทียมสูงถึง 48% (มีเชื้อเป็นบวก แต่ผลการตรวจเป็นลบไม่มีเชื้อ) ซึ่งแตกต่างจากข้อมูลที่ LEPU นำมาเสนอต่อ อย.ไทย ที่มีความไวถึง 90%
- การที่บริษัท ออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด ชนะการประมูลด้วยสินค้า LEPU ราคา 70 บาท เท่ากับว่าประเทศไทยได้ของถูกที่ราคาแพง เพราะราคาขายส่งอยู่ที่ 1 USD (ไม่เกิน 35 บาท) ขณะที่ ATK มาตรฐาน WHO ทาง UNICEF ซื้อแจกจ่ายทั่วโลกที่ราคา 160 บาท
คณะกรรมการต่อรองราคาของ สปสช.ต่อรองได้ที่ 120 บาทรวมค่าส่ง ซึ่งถือว่าได้ของคุณภาพดีและราคาถูก เราต้องการ ATK คุณภาพสูง ที่แม่นยำที่สามารถนำมาทดแทนหรือลดการทำ RT-PCR ได้ ก็จะลดภาพรวมงบประมาณสำหรับต่อสู้กับ COVID-19
ชมรมแพทย์ชนบทระบุว่า “หากองค์การเภสัชกรรม อย. รพ.ราชวิถี และ กระทรวงสาธารณสุข ยังยืนยันจะจัดซื้อ LEPU ต่อไป ก็ขอให้รีบดำเนินการ อย่ารอช้า รีบลงนามจัดซื้อ ให้ความผิดสำเร็จ”
ทางชมรมแพทย์ชนบทที่มีเครือข่ายทั่วประเทศจะช่วยตรวจสอบว่า ATK ชุดนี้มีความไวเชิงวินิจฉัย(Sensitivity) และความจำเพาะทางวินิจฉัย (Specificity) ตรงตามที่กล่าวหรือไม่ และขอให้ทั้ง 4 องค์กรแถลงให้ชัดว่าจะรับผิดอย่างไรหากมีความเสียหายเกิดขึ้น เพื่อให้สาธารณชนสามารถตามเช็คบิลในภายหลังได้ ซึ่งจะเป็นมาตรฐานธรรมาภิบาลภาครัฐใหม่ที่ควรจะเป็น
อ้างอิงจาก
https://www.prachachat.net/marketing/news-738661
https://thematter.co/brief/152140/152140
https://web.facebook.com/…/a.62781696…/4915624891797962/
