นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยในวันนี้ (8 ก.ย.2564) ว่า ทาง บ.ไบโอจีนีเทค ผู้นำเข้าวัคซีน Sinopharm มาใช้ในไทยได้ยื่นขออนุญาตให้ใช้ฉุกเฉิน กับเด็กอายุตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปได้ จากเดิมที่ใช้กับคนอายุ 18 ปีขึ้นไป โดยวัคซีนที่ใช้ยื่นขอยังเป็นสูตรเดิม เพียงแต่เพิ่มเอกสารการใช้ในกลุ่มอายุอื่นเข้ามาให้พิจารณา หลังจากได้ทดลองในเด็กแล้ว ซึ่งคาดว่าจะใช้เวลาพิจารณาไม่เกิน 30 วัน
แม้จะยังอยู่ระหว่างพิจารณาเอกสาร แต่ทางราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ ประกาศว่าจะเริ่มนำร่องฉีดวัคซีน Sinopharm ที่ได้รับการบริจาค ให้กับเด็กอายุ 10-18 ปี จากสถานศึกษาที่ยื่นความประสงค์เข้ามา จำนวน 50,000 ราย พร้อมกำหนดวันฉีดแล้วเป็นวันที่ 20 ก.ย.2564 เป็นต้นไป ที่ รพ.จุฬาภรณ์
เลขาฯ อย. ตอบคำถามผู้สื่อข่าวว่า การพิจารณาของ อย.จะทันกำหนดฉีดที่ทางราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ประกาศไว้ล่วงหน้าหรือไม่ โดยบอกเพียงว่า “จะพิจารณาให้เร็วที่สุด”
สำหรับการใช้วัคซีน Sinopharm ในปัจจุบัน ข้อมูลจากเว็บไซต์ของ อย. ก่อนที่ทางผู้นำเข้าจะยื่นขออนุญาตเพิ่มเติม ระบุว่าให้ใช้ฉุกเฉินเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันโควิด-19 ได้กับคนอายุ 18 ปีขึ้นไป ส่วนการใช้ในเด็กนั้น “ยังไม่มีข้อมูลด้านประสิทธิผลและความปลอดภัยในเด็กและวัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 18 ปี”
ก่อนหน้านี้ ราชวิทยาลัยกุมารแพทย์แห่งประเทศไทยและสมาคมกุมารแพทย์แห่งประเทศไทย ออกแถลงการณ์ระบุคำแนะนำเกี่ยวกับการใช้วัคซีนโควิด-19 ในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป หนึ่งในนั้นคือให้ใช้วัคซีนที่ได้รับการรับรองแล้วเท่านั้น ซึ่ง ณ ขณะนั้น (7 ก.ย.2564) มีเพียงวัคซีน Pfizer ยี่ห้อเดียว
สำหรับวัคซีน Sinopharm เป็นวัคซีนโควิด-19 ชนิดเชื้อตายเช่นเดียวกับ Sinovac และมีผู้ผลิตจากจีนเช่นกัน ข้อมูลจากระบบติดตามตรวจสอบย้อนกลับโซ่ความเย็นวัคซีนโควิด-19 ของ ม.มหิดล ระบุว่า จนถึงวันที่ 7 ก.ย.2564 มีการนำเข้ามาในไทยแล้ว 9 ล้านโดส กระจายไปแล้ว 6.3 ล้านโดส โดยข้อมูลจากแอพฯ หมอพร้อมของกระทรวงสาธารณสุขในวันนี้ (8 ก.ย.2564) ระบุว่า ฉีดไปแล้ว 4.7 ล้านโดส
อ้างอิงข้อมูลจาก
https://www.matichon.co.th/local/quality-life/news_2929095
https://www.nationtv.tv/news/378838645
https://www.facebook.com/chulabhornhospital/photos/a.1122349241168719/5941139205956341/
https://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared%20Documents/Vaccine/U1DR1C1072640000711C-SPC-TH.pdf
https://www.facebook.com/RCPedT/posts/6435107106501185
https://www.facebook.com/LogHealthMU/posts/4564858746886887
https://dashboard-vaccine.moph.go.th/dashboard.html
#Brief #TheMATTER
